Techniciens en bioproduction
Un technicien en bioproduction est une personne qui travaille dans un laboratoire ou une usine. Son rôle est d’aider à concevoir, fabriquer et contrôler les biomédicaments à base de cellules vivantes. Concrètement, cela peut vouloir dire :
• Préparer des expériences scientifiques pour trouver de nouveaux traitements et mieux soigner les patients.
• Vérifier que les biomédicaments respectent les spécifications de qualité et de stérilité, tout comme son environnement de fabrication.
• Participer à l’amélioration de produits existants ou à la création de nouveaux produits.
Recherche & Développement
Bachelor Universitaire Technologique Génie Biologique - Parcours Biologie Médicale et Biotechnologie (BMB)
Durée : 3 ans (niveau Bac+3) - Modalités : Formation initiale avec stages obligatoires (22 à 26 semaines) ou formation en alternance jusqu’à 24 mois - Effectif maximum : 56.
Cette formation prépare les étudiants à travailler dans des laboratoires médicaux ou ceux des entreprises pharmaceutiques. Les étudiants apprennent à identifier de nouvelles biomolécules, élaborer des processus d’obtention de biomolécules et de perfectionnement des processus existants. Ils se forment aussi à l’utilisation d’appareils sophistiqués et à la mise en œuvre de techniques modernes en biologie moléculaire et génétique.
Compétences développées :
• Réaliser des analyses biologiques et biochimiques.
• Utiliser et maintenir en fonctionnement des équipements de laboratoire.
• Contribuer à l’analyse des résultats et à la création de protocoles de test.
Métiers visés :
• Technicien·ne biologiste : réalise des tests pour diagnostiquer des maladies ou analyser des échantillons biologiques.
• Technicien·ne de banque cellulaire : constitue et entretient une banque cellulaire assurant un stockage pérenne de lignées cellulaires ou microorganismes pour une utilisation ultérieure et répétable.
• Assistant·e en laboratoire R&D : aide à développer de nouveaux médicaments ou méthodes de diagnostic.
Poursuite d’études : Possibilité de poursuivre en master (biologie ou biotechnologie) ou en école d’ingénieurs sous conditions du niveau académique et de la motivation
Production
Bachelor Universitaire Technologique - Génie biologique Parcours Sciences de l’Aliment et Biotechnologie (SAB)
Durée : 3 ans (niveau Bac+3) - Modalités : Formation initiale avec stages obligatoires (22 à 26 semaines) ou alternance jusqu’à 24 mois - Effectif maximum : 56.
Ce parcours forme des professionnels capables de travailler dans les industries agroalimentaires, pharmaceutiques, ou cosmétiques. Les étudiants apprennent à analyser la qualité des bioproduits (aliments, médicaments, cosmétiques…). Ils peuvent gérer des procédés de production, et à innover pour concevoir de nouveaux produits. Cette formation met aussi l’accent sur les techniques de contrôle qualité et de bioproduction.
Compétences développées :
• Réaliser des contrôles microbiologiques et chimiques des aliments, cosmétiques ou produits biologiques.
• Organiser et optimiser des procédés de fabrication.
• Appliquer les normes de qualité et sécurité dans la production.
Débouchés professionnels :
• Technicien·ne de production : supervise les étapes de fabrication d’aliments, de médicaments, ou de produits cosmétiques.
• Technicien·ne assurance de stérilité : vérifie que les biomédicaments respectent les spécifications de qualité et de stérilité, tout comme son environnement de fabrication.
• Assistant·e en recherche et développement : participe à l’amélioration de produits existants ou à la création de nouveaux produits. Poursuite d’études : Possibilité de poursuivre en master (biologie ou biotechnologie) ou en école d’ingénieurs sous conditions du niveau académique et de la motivation.
Contrôle de la production
Licence Professionnelle bio-industrie-biotechnologies parcours Biotesting des Bioprocédés et des Biomédicaments (BIO3)
Durée : 1 an (niveau Bac+3) – Modalité : alternance - Effectif maximum : 18.
Sous condition d’être titulaires d’un diplôme de niveau Bac+2 ou équivalent (BTS, DUT, L2, 1er cycle d’école d’ingénieurs, …).
Cette licence professionnelle forme des techniciens spécialisés capables de vérifier que les biomédicaments issus du vivant, comme les vaccins ou les anticorps thérapeutiques, sont conformes aux standards de qualité et sans danger pour les patients. Les étudiants apprennent à réaliser des tests en laboratoire pour analyser la composition des médicaments et à maîtriser les réglementations strictes de l’industrie pharmaceutique.
Exemple de compétences acquises :
• Réaliser des analyses chimiques ou biologiques pour s'assurer qu'un médicament contient les bonnes molécules.
• Utiliser des outils scientifiques pour vérifier que le produit est stable et sans contaminants.
• Respecter les normes et procédures garantissant que chaque produit est fabriqué de manière sûre et efficace.
Métiers visés :
• Technicien biotesting : réalise des tests pour garantir que les médicaments répondent aux standards de sécurité et d'efficacité.
• Analyste HCP (Host Cell Protein) : travaille sur l’analyse des organismes vivants dans le biomédicaments pour vérifier leur conformité.
• Technicien sécurité virale : contrôle les produits pour s’assurer qu’ils ne contiennent pas de virus contaminant
Préparateur en pharmacie
Le préparateur en pharmacie travaille en étroite collaboration avec un pharmacien. Son rôle est de préparer, délivrer et gérer les médicaments. Dans le domaine industriel, il est aussi impliqué dans la fabrication et le contrôle des médicaments innovants, comme les thérapies géniques ou cellulaires. Concrètement, cela peut vouloir dire :
• Gérer des stocks, participer à la préparation, au conditionnement, à la traçabilité jusqu’à l’étiquetage
• Participer à la prévention, l’information et la vigilance des patients
• Assurer le suivi administratif pour le remboursement des médicaments et matériels
• Participer à la démarche d’assurance qualité et de documenter l’assurance de stérilité
Licence Professionnelle Préparateur en pharmacie option Pharmacie Industrielle
Durée : 1 an
Modalités : Formation en 3ème année en alternance - Effectif maximum : 18.
Sous réserve d'avoir réussi le concours de la PASS et d'avoir validé la première année du DEUST Préparateur en Pharmacie. Comme ses parcours équivalents plus connus préparateurs en officine ou préparateurs hospitaliers, ce préparateur en pharmacie industriel sera à même de dispenser sous supervision du pharmacien un médicament mais ici plus spécifiquement de thérapie Innovante (MTI)
• Gérer des stocks, participer à la préparation, au conditionnement, à la traçabilité jusqu’à l’étiquetage des MTI
• Participer à la prévention, l’information et la vigilance des patients
• Assurer le suivi administratif pour le remboursement des médicaments et matériels
• Participer à la démarche d’assurance qualité et de documenter l’assurance de stérilité
Pharmacien
Un pharmacien est un spécialiste des médicaments. Il peut travailler dans une pharmacie, dans un hôpital ou dans une entreprise pharmaceutique. En industrie, le pharmacien a un rôle clé dans la recherche, la fabrication et la commercialisation des traitements. Concrètement, cela peut vouloir dire :
• Planifier et coordonner toutes les étapes nécessaires à la fabrication d’un médicament ou d’un dispositif médical.
• Garantit que les biomédicaments ou MTI (médicaments de thérapie innovante) produits répondent aux spécifications inscrites dans leur dossier d’autorisation de mise sur le marché.
• Participer à la recherche de nouvelles solutions pour soigner les patients et assure la gestion des médicaments en milieu hospitalier ou en officine.
Master Sciences du Médicaments et des produits de santé
✓ Master Parcours Industrialisation en Biotechnologies
Durée : 2 ans Modalités : Formation en alternance en 2ème année - Effectif maximum : M1 :10 M2 :18.
Ce master forme des experts dans la fabrication de Médicaments de Thérapies Innovantes, comme les thérapies cellulaires ou les protéines utilisées dans les traitements de pointes. Les étudiants apprennent à passer d'une production à petite échelle (laboratoire) à une fabrication à grande échelle dans des usines, tout en respectant des règles strictes pour garantir la qualité et la sécurité. La formation leur permet aussi de gérer des projets, d’améliorer les procédés industriels, et de comprendre les référentiels qui régissent ce domaine, comme celles des produits biologiques et des Organismes Génétiquement Modifiés.
Exemples de compétences acquises
• Savoir produire des médicaments dans des conditions très contrôlées (environnements stériles).
• Comprendre et appliquer les réglementations sur les médicaments innovants.
• Coordonner et superviser des équipes dans une usine.
• Réfléchir à des solutions pour rendre la fabrication plus rapide et moins coûteuse d’un biomédicament sûr pour le patient.
Métiers visés
• Responsable de production : supervise une équipe dans une usine pour fabriquer des médicaments en respectant les délais et les normes de qualité.
• Responsable transposition industrielle : adapte les procédés du laboratoire pour les appliquer à grande échelle en usine.
• Pharmacien responsable : garantit que les biomédicaments ou MTI (médicaments de thérapie innovante) produits répondent aux spécifications inscrites dans leur dossier d’autorisation de mise sur le marché.
• Ingénieur en bioproduction : conçoit et améliore les processus pour produire des biomédicaments.
• Consultant en biotechnologies : conseille les entreprises sur les meilleures pratiques pour produire et distribuer des biomédicaments.
Ingénieur
Un ingénieur combine ses connaissances en sciences, en technologies et en gestion pour résoudre des problèmes complexes sur l’ensemble de la chaine de production d’un biomédicament. Il ou elle conçoit des procédés industriels, des outils médicaux ou encore des biomédicaments. Ce métier exige un diplôme d’ingénieur obtenu après un cursus de cinq ans (un cycle préparatoire suivi d’une spécialisation). Concrètement, cela peut vouloir dire :
• Concevoir et optimiser les procédés de production dans des environnements industriels.
• Garantir la précision des instruments de mesure utilisés en santé pour s’assurer de la conformité des processus et produits pharmaceutiques.
o Cycle Ingénieur
✓ Parcours Technologie du vivant
Durée : 3 ans (niveau Bac+3) – Modalité : formation initiale et 3ème année possiblement en alternance. - Effectif maximum : initiale / alternance 30.
L’ESITech forme des ingénieurs à concevoir, optimiser, piloter et contrôler des procédés permettant de produire des molécules d’intérêt (biomolécules) à partir d’organismes vivants pour les formuler en biomédicaments.
Compétences acquises :
• Conception, optimisation, et contrôle des procédés de bioproduction.
• Maîtrise des technologies innovantes en biotechnologies et biomédicaments.
• Gestion de projets et respect des normes de qualité dans un environnement industriel. Métiers visés :
• Ingénieur en bioproduction : pilote la fabrication de biomédicaments.
• Ingénieur procédés : conçoit et optimise les procédés de production dans des environnements industriels.
• Ingénieur qualité : s’assure de la conformité des processus et produits pharmaceutiques.
o Parcours Physique pour la Santé
Durée : 3 ans (niveau Bac+3) – Modalité : formation initiale et 3ème année en alternance. - Effectif maximum : initiale 30 et alternance 10.
L’ESITech forme des ingénieurs physiciens capables de concevoir des dispositifs médicaux, de piloter leur production ou de les mettre en œuvre en collaboration avec des professionnels de santé. Dans le cadre de l’alternance, les ingénieurs physiciens deviennent des experts support en bioproduction et en maintrenance des interfaces homme-machine pour les lignes de production digitalisées.
Compétences acquises :
• Conception de systèmes optiques, traitement d’images et biophotonique.
• Maîtrise des matériaux biocompatibles et des systèmes électroniques pour dispositifs médicaux.
• Gestion des fluides et de l’énergie pour les environnements stériles et les salles blanches.
Métiers visés :
• Ingénieur en dispositifs médicaux : conçoit et développe des outils pour le diagnostic ou le traitement.
• Ingénieur industrialisation : optimise les processus de fabrication dans l’industrie pharmaceutique ou médicale.
• Ingénieur métrologie : garantit la précision des instruments de mesure utilisés en santé.
• Responsable en industrie pharmaceutique : Doté d'une forte base de connaissance scientifique, le responsable en industrie pharmaceutique est en capacité de mettre en place toutes les étapes nécessaires à la conception, la fabrication, ou la mise sur le marché d’un médicament ou d’un dispositif médical. Ce métier est à la croisée des sciences, de la gestion et de la stratégie. Le rôle principal est de s’assurer que les objectifs sont atteints dans les délais, tout en respectant les normes réglementaires strictes. Concrètement, cela peut vouloir dire :
• Superviser des projets de développement de produits ou de production à base de microorganismes pour l’industrie pharmaceutique.
• Planifier toutes les étapes nécessaires à la fabrication d’un médicament ou d’un dispositif médical et coordonner toutes les équipes pour respecter le délai et le coût annoncé.
• Veiller à ce que la production soit conforme aux exigences de sécurité et de performance.
o Master Sciences du Médicaments et des produits de santé
✓ Master Parcours le parcours Industrialisation en Biotechnologies
Durée : 2 ans Modalités : Formation en alternance en 2ème année - Effectif maximum : M1 :10 M2 :18.
Ce master forme des experts dans la fabrication de Médicaments de Thérapies Innovantes, comme les thérapies cellulaires ou les protéines utilisées dans les traitements de pointes. Les étudiants apprennent à passer d'une production à petite échelle (laboratoire) à une fabrication à grande échelle dans des usines, tout en respectant des règles strictes pour garantir la qualité et la sécurité. La formation leur permet aussi de gérer des projets, d’améliorer les procédés industriels, et de comprendre les référentiels qui régissent ce domaine, comme celles des produits biologiques et des Organismes Génétiquement Modifiés. Exemples de compétences acquises
• Savoir produire des médicaments dans des conditions très contrôlées (environnements stériles).
• Comprendre et appliquer les réglementations sur les médicaments innovants.
• Coordonner et superviser des équipes dans une usine.
• Réfléchir à des solutions pour rendre la fabrication plus rapide et moins coûteuse d’un biomédicament sûr pour le patient. Métiers visés
• Responsable de production : supervise une équipe dans une usine pour fabriquer des médicaments en respectant les délais et les normes de qualité.
• Responsable transposition industrielle : adapte les procédés du laboratoire pour les appliquer à grande échelle en usine.
• Pharmacien responsable : garantit que les biomédicaments ou MTI (médicaments de thérapie innovante) produits répondent aux spécifications inscrites dans leur dossier d’autorisation de mise sur le marché.
• Ingénieur en bioproduction : conçoit et améliore les processus pour produire des biomédicaments.
• Consultant en biotechnologies : conseille les entreprises sur les meilleures pratiques pour produire et distribuer des biomédicaments.
Master Ingénierie de la Santé (IS) : Le Master Ingénierie de la Santé est structuré autour de plusieurs parcours distincts dont deux directement liés aux différents aspects de la production et du contrôle des biomédicaments.
✓ Parcours Biotesting des Biomédicaments (BIO2)
Durée : 2 ans (niveau Bac+5) – Modalité : alternance en 2ᵉ année - Effectif maximum : 18.
Ce parcours est centré sur la formation d’experts capables de caractériser et d’analyser les biomédicaments comme les vaccins ou les thérapies cellulaires. L’objectif est de former des experts capables de garantir que ces traitements sont sûrs et efficaces avant leur distribution. Exemple de compétences acquises :
• Identifier les défauts éventuels dans la composition d’un médicament à l’aide de tests avancés.
• Analyser l’impact des molécules thérapeutiques pour s'assurer qu'elles fonctionnent comme prévu. • Maîtriser les réglementations et protocoles pour certifier la qualité des médicaments.
Métiers visés :
• Chargé de sécurisation biologique : assure que les produits respectent les standards de sécurité.
• Responsable d’unité de contrôle qualité : supervise les équipes réalisant les analyses en laboratoire.
• Chargé de qualification et validation : valide les procédés et équipements nécessaires à la production des médicaments.